羟丙纤维素广泛应用于各种口服和局部用制剂中。在口服产品中,羟丙纤维素主要用作片剂的黏合剂、薄膜包衣材料、缓释基质材料.
羟丙纤维素粉末虽然干燥后有吸潮性,但性质稳定。羟丙纤维素的水溶液在pH6.0~8.0非常稳定,且对其黏度无影响。在低pH时产生酸水解,链断裂并使溶液的黏度下降。水解反应的速度随着温度的升高和氢离子浓度的增加而加快。在高pH时,碱催化的氧化反应使羟丙纤维素降解,造成溶液的黏度下降。溶液中氧化剂或是溶解的氧的存在都能产生降解反应。温度升高可使羟丙纤维素水溶液的黏度逐渐降低,并在大约45℃由于羟丙纤维素的溶解度所限而使黏度骤然下降。但此过程为可逆的,温度下降黏度即可恢复。高取代羟丙纤维素改善了其易被霉菌和细菌降解的缺点。但水溶液在恶劣条件下易被降解并使黏度下降。微生物产生的某些酶可使溶液中的羟丙纤维素降解。因此,水溶液长期贮藏需加抗菌防腐剂。羟丙纤维素的有机溶剂溶液一般不需要加抗菌防腐剂。紫外线也可使羟丙纤维素降解,其水溶液暴露在光照下存放数个月黏度稍有下降。羟丙纤维素pH6.0~8.0 的溶液在避光、防热和防霉条件下稳定性。羟丙纤维素粉末应贮藏在密闭容器中并置阴凉、干燥处.
亚什兰的制药团队运用科学解决方案,努力改进药物传递技术,我们对此引以为傲。依托设备先进的亚什兰全球研发中心,我们的科学家和配方设计师能在产品设计到商业化的各个阶段与您开展合作。亚什兰在65年前便已研制出羟丙纤维素,目前正在Klucel™商标下销售。尽管其他厂商业已跟进,但毋庸置疑,正是亚什兰的难题解决专家发明了这款药用辅料。亚什兰的全系列产品和全球研发能力助您实现完美的药物传递,为病患和制药公司创造更多效益。亚什兰拥有悠久的服务制药行业的历史,以及全面的用于口服固体制剂的药用辅料产品,这为我们研发药用辅料和配方解决方案打下了坚实基础。我们的全球生产基地严格遵循cGMP标准,无论所处何地,产品质量始终如一。亚什兰作为全方位服务供应商,致力于提供各个制药领域的解决方案,包括粘合剂、片剂包衣、难溶性药物增溶及药物传递解决方案,为病患创造更多福音。
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