异丙醇(药用辅料)
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异丙醇(药用辅料)

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发货地 江西
更新日期 2024-07-20

产品详情

中文名称:异丙醇(药用辅料)产品类别: 药用辅料
级别: 医药级
2024-07-20 异丙醇(药用辅料) 25kg/RMB 药用辅料

【性状】 本品为无色澄清的液体。

             本品与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。

             相对密度 本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)为 0.785 〜0.788。

             折光率  本品的折光率(通则0622)为1.376〜1.379.

【鉴别】(1 )取本品lm l,加碘试液2m l与氢氧化钠试液2ml,振摇,即产生黄色沉淀,并产生碘仿的特臭。

             ( 2 )取本品5ml,加重铬酸钾试液20ml,再小心加硫酸5ml,在水浴上缓缓加热,产生的气体能使浸有水杨醛-乙醇溶液(1 :10)与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

             ( 3 )本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

【检查】酸度  取本品50.0ml,加水100ml,加酚酞指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液( O.lmol/L )滴至粉红色3 0秒不褪色,消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )不得过1.4ml。溶液的澄清度与颜色取本品1.0ml,加水20ml,混勻,静置5分钟后,依法检查(通则0901与通则0902) ,溶液应澄清无色。

            吸光度  取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在 230nm、250nm、270nm、290nm 与 3l0nm 波长处的吸光度分别不得大于0.30、0.10、0.03、0 .0 2与0.01。水中不溶物取本品2.0 ml,加水8 ml ,振摇,放置5分钟,溶液应澄清。不挥发物取本品50.0ml,置105°C恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,再在105°C干燥1小时,遗留残渣不得过1.0mg[0.002% (g /ml) ] 。

           易氧化物  取本品10.0ml,置比色管中,调节温度至15°C,加髙锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.50ml,密塞,摇匀,在15°C静置15分钟,溶液所呈粉红色不得完全消失。

           易炭化物  取硫酸5ml,置干燥的比色管中,冷却至10°C ,振摇同时滴加本品5.0ml(保持溶液温度不得高于20°C ) ,溶液的颜色与黄色1 号标准比色液(通则0901) 比较,不得更深。

           羰基化合物   取本品0.50ml,置具塞比色管中,加2,4-二硝基苯肼溶液(取2,4-二硝基苯肼50mg,加盐酸2ml,用无羰基甲醇稀释至50ml,摇匀)lml,密塞,摇匀,静置30分钟,加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液(取

33%氢氧化钾溶液15ml,加无羰基甲醇50ml)2ml,摇匀,静置30分钟,用无羰基甲醇稀释至25ml,摇勻,所呈暗红色与羰基化合物( CO)杂质标准溶液0. 50ml按同一方法处理后比较,不得更深。

          水分  取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过0 .2%。苯与有关物质  照气相色谱法测定(通则0521) 。

          色谱条件与系统适用性试验  用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱,程序升温,起始温度为40°C,维持分钟,以每分钟10°C的速率升温至240°C,维持10分钟;进样口温度为280°C,检测器温度为280°C。对照溶液(a )中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。

          测定法  取本品作为供试品溶液(a) ; 精密量取2-丁醇lml,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液( b ) ;精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a)  ; 精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇勻,精密量取0.2ml,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b )。精密量取对照溶液(a )、(b)和供试品溶液(a )、(b )各1μl,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液(a )中如含苯,其峰面积应不大于对照溶液(b )中苯峰面积的0 .5倍(0.0002% ) ;供试品溶液(b) 中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液( a )中2-丁醇峰面积的3 倍(0 .3% )。

【类别】 药用辅料,溶剂。

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公司简介

江西阿尔法高科药业有限公司是一家集高端医药原辅料、专科类医药产品的生产、研发、销售为主的高新技术企业。依托公司设立的江西省药用辅料工程技术研发中心,具备独立开发化学医药原辅料、制剂等产品的科研设施和科研团队;拥有通过国家药品监督管理局GMP认证的滴眼液生产车间,9000m2新建成的药辅综合车间,全面实行GMP规范管理。 阿尔法高科药业荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销团队,拥有一批现代医药企业的管理和技术专家,其中以海归美国药物化学博士、德国化学博士领衔的化学合成技术研发尤为称道;公司始终坚持客户利益第一的原则,为国内外客户提供卓越医药技术和产品服务。
成立日期 2009-02-16 (16年) 注册资本 500.000000万人民币
员工人数 50-100人 年营业额 ¥ 100万-300万
主营行业 医药中间体,农药中间体,其他中间体 经营模式 贸易
  • 江西阿尔法高科药业有限公司
非会员
  • 公司成立:16年
  • 注册资本:500.000000万人民币
  • 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
  • 主营产品:滴眼剂、乳膏剂、原料药、食品添加剂、药用辅料(含乙酸乙酯、异丙醇)
  • 公司地址:江西省萍乡市上栗县彭高镇(江西省动漫产业基地)
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