1、项目背景:泰地唑胺磷酸酯,曾用名TR-701,由美国Cubist制药公司开发,是一种恶唑烷酮类抗生素,于2014年6月20日获FDA批准上市,商品名为Sivextro®。
2、开发内容:泰地唑胺磷酸酯(Tedizolid Phosphate)原料工艺及重要中间体、相关杂质。
3、适应症:Sivextro®是一种恶唑烷酮类抗细菌药适用为治疗由以下革兰氏-阳性微生物敏感分离株所致急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]分离株),化脓性链球菌,无乳链球菌[Streptococcus agalactiae],咽峡炎链球菌组(包括咽峡炎链球菌,中间型链球菌,和星座链球菌),和粪肠球菌。
4、剂型/规格:片剂200mg/片、冻干粉针200mg/瓶。
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