1、项目背景:布瓦西坦(brivaracetam)由优时比(UCB)公司研发,在2016年1月14日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市,随即在同年2月18日获FDA批准上市,商品名均为Briviact®。
2、开发内容:布瓦西坦(brivaracetam)原料工艺及重要中间体、相关杂质。
3、适应症:布瓦西坦(brivaracetam)是一种高选择性及亲和性的突触小泡蛋白2A配体,批准用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作,伴有或不伴有继发性全身性发作的辅助治疗。
4、剂型/规格:布瓦西坦(brivaracetam)批准了3种剂型,分别是片剂,口服液及注射液。其中片剂规格为10mg,25mg,50mg,
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