中文名称 液状石蜡
英文名称 Liquid paraffin
中文别名 白色油;白油;石蜡油;矿物油
英文别名 Mineral oil; paraffinum liquidum
化学名称 Liquid paraffin 液状石蜡
CAS号 8042-47-5
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 类 赋形剂;润滑剂
用 途
润肤油;润滑剂;油质赋形剂;溶剂。
液体石蜡主要用于局部制剂的赋形剂,还可以用于水包油乳剂,可作为溶剂以及胶囊剂和片剂的润滑剂,可作为可可豆脂栓剂的脱模剂,但用量不多。最近,其被用于制备微球剂。
治疗方面,液体石蜡被用作通便剂,由于具有润滑性,被用于眼科制剂,还可用于化妆品和某些食品。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
给药途径 口服,一般外用,经皮,眼科用药,牙科用药,其他外用
储存条件
当将液体石蜡加热和光照时,会发生氧化。其氧化过程首先是形成过氧化物,表现为“诱导期”。在普通条件下,诱导期可能是几个月或几年。然而。一旦有微量过氧化物形成,进一步的氧化就会自动催化,并极快地继续进行。最终,生成乙醛和有机酸,它们具有味道并散发气味。因此可加入抗氧剂以阻止氧化,最常使用的抗氧剂有:丁羟茴醚(BHA),丁羟甲苯(BHT)和维生素E。
液体石蜡可以干热灭菌。
液体石蜡应该置于避光的气密容器内,贮藏在阴凉、干燥处。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安 全 性
液体石蜡在许多药物制剂中被用作赋形剂。它还被用于化妆品和一些食品中。
在治疗方面,由于其口服时是一种润滑剂和粪便软化剂,因此液体石蜡被用来治疗便秘。口服时每日剂量为45ml,而作灌肠剂时每日剂量达到120ml,然而,过量口服或灌肠可导致肛门渗漏和刺激,并且,口服本品通便也并不理想。
长期口服液体石蜡可能会降低食欲并影响对脂溶性维生素的吸收。因此,应避免长期使用液体石蜡。当液体石蜡被乳化时,一定程度上可被吸收,并可导致肉芽肿。当注射本品时也可发生类似的反应;注射本品还可引起血管痉挛。
液体石蜡最严重的不良反应是由吸入本品而引起的脂肪性肺炎。液体石蜡能够进入支气管树而不引起咳嗽反应。随着液体石蜡在鼻用制剂中的用量的减少,脂肪性肺炎的发生率也显著地降低。但是,脂肪性肺炎的发生和含有液体石蜡的化妆品和眼用制剂的使用有关。因此,儿童、老人或体弱症的人不要使用含有液体石蜡的产品。
虽然本品广泛用于局部用产品中,但几乎还未发生过有关液体石蜡的过敏反应。
WHO仍未规定在食品中含有低浓度的液体石蜡每日允许摄入量。
LD50(小鼠,口服):22g/kg[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
禁 忌
本品与强氧化剂有配伍禁忌。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
来源与制备
本品由石蜡蒸馏制得。首先将较轻的烃类化合物蒸馏除去,然后在330-390℃将残留物再蒸馏。将馏分冷却,并过滤除去固体部分。接着将过滤液进一步纯化,并通过高压还原或经硫酸处理脱色,再将纯化的过滤液用吸附剂进行过滤。把得到的液体部分蒸馏,并除去360℃以下沸点的组分。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
已列入GRAS。在英国,被准许用于某些食品中,已收载于FDA《非活性组份指南》(牙用制剂、静脉注射剂、口服胶囊剂和片剂、耳部用、局部用、透皮和阴道制剂)。英国准许用于非注射用药物中。[1]
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枸橼酸 柠檬酸 500g/瓶 25kg资质齐全,符合2015药典,现货供应
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羧甲淀粉钠 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
羧甲纤维素钠 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
微晶纤维素 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
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关键字: 药用级液体石蜡
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