成品检验报告单
报告单编号:B-200601-CP101 文件编号:SOP·QC-CP-1001-F-02
产品名称:人参茎叶总皂苷
植物来源:五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥茎叶
生产批号:200601
数 量:25kg
保质期:2年
检验日期:2020年06月12日
报告日期:2020年06月22日
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验项目
标准规定
检验结果
性 状
本品为黄白色或淡黄色的粉末;微臭,味苦;具吸湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶.
符合规定
鉴 别
(1)产生持久性泡沫
(2)显相同颜色的斑点
检 查
含量测定
人参总皂苷以人参皂苷Re计,应为75~95%
77.5%
人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd总量应为30%~45%
36.6%
特征图谱
应符合规定
粒度(120目)
≥95%
96%
干燥失重
减失重量不得过5.0%
1.3%
总 灰 分
不得过1.5%
1.0%
炽灼残渣
1.1%
重金属及有害元素
铅不得过2mg/kg
砷不得过2mg/kg
镉不得过0.2mg/kg
汞不得过0.2mg/kg
铜不得过20mg/kg
有机氯农药残留
六六六(总BHC)不得过0.1mg/kg
滴滴涕(总DDT)不得过1.0mg/kg
五氯硝基苯(PCNB)不得过0.1mg/kg
微生物指标
需氧菌总数
≤1000 cfu/g
40cfu/g
霉菌和酵母菌总数
≤100 cfu/g
10cfu/g
大肠埃希菌
不得检出
未检出
结论: 按《中国药典》2015年版一部检验,符合规定。
贮藏方法:密闭,置干燥处.
吉林省宏久生物科技股份有限公司
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