磷霉素钠性质、用途与生产工艺
常温下为白色结晶性粉末,有引湿性,极易溶于水,溶解时放热。
磷霉素钠能与一种细菌细胞壁合成酶相结合,阻碍细菌利用有关物质合成细胞壁的第一步反应,从而起杀菌作用。对于葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、淋球菌、奇异变形杆菌、伤寒杆菌、沙雷杆菌、大多数的绿脓杆菌、化脓性链球菌、粪链球菌、部分吲哚阳性变形杆菌和某些克雷伯杆菌、肠杆菌属细菌等有抗菌作用。磷霉素钠临床主要用于治疗敏感的革兰阴性菌引起的尿路、泌尿系统、皮肤及软组织、呼吸道、肠道等部位感染。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、肺部、脑膜感染、腹膜炎、子宫附件炎,子宫内感染、盆腔炎、骨髓炎等。还可与万古霉素合用,以治疗耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。
1. 抗菌谱广,生物利用度高,吸收快,抗菌力强,不受饮食影响。对革兰氏阳性菌、阴性菌都具有杀灭作用,特别
是对绿脓杆菌、变形杆菌、沙门氏菌及对各种药物有耐药性的葡萄球菌和大肠杆菌均能显示优异的抗菌活性。用于
动物,没有耐药性和交叉耐药性,临床治疗效果好。
2. 杀菌迅速:本品是快速杀菌剂,其作用在1-2小时后已很明显。约25%的大肠杆菌在接触磷霉素(12.5μg/ml)后
1小时被杀灭,而4-6小时内全部死亡。绿脓杆菌和金黄葡萄球菌也分别在4和8小时被全部杀死。
3. 毒副作用低,对机体刺激小,不具有急性毒性和不良反应,不会加重肾脏负担。
4. 低残留:在肌肉和器官中达到残留标准的消除时间为48—72小时。
主要用于鸡、鸭、猪的葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、沙门氏菌及其他革兰氏阴性菌引起的急、慢性肠道疾病的治
疗。
用于畜禽饮水:每100kg水中加入本品5-10克,每日2次,连用3天。用于畜禽拌料:每100kg饲料中加入本品10-15克
,每日2次,连用3天。
用于肠道感染的治疗,磷霉素钠可与β—内酰胺类、氨基糖苷类联合使用。
用于呼吸道及肺部感染的治疗,可与大环内酯类,β—内酰胺类联合使用。
用于金黄色葡萄球菌感染的冶疗,宜与红霉素、利福平等合用。
用于治疗严重的呼吸道感染,败血症、腹膜炎等加大药量。需与β—内酰胺类或氨基糖苷类合用。
序号 检验项目 出口标准 CP2000版
1 性状 白色结晶性粉末 无臭,味咸 白色结晶性粉末无臭,味咸
2 鉴 别 呈正反应 呈正反应
3 比旋度 ° -4.2~-5.5 -4.2~-5.5
4 重金属 ≤0.0010% 0≤.0010%
5 含量 ≥700μ/mg ≥700μ/mg
6 碱度 9.0-10.5 9.0-10.5
7 干燥失重 ≤1.0% ≤1.5% (水分)
8 溶液澄清度 ≤3/4号浊度标准液 ≤1号浊度标准液
9 溶液颜色 ≤黄色1号 ≤黄色1号
10 二醇物 ≤0.50% ≤0.50%
11 溶液澄明度 不得检出 符合规定(毛点≤8个/g,其中色点≤2 个/g)
12 钨 ≤0.002% ——
13 磷含量 -- 16.2-17.9%
14 无菌 符合规定 符合规定
15 热源/细菌内毒素 符合规定(热源) 符合规定(细菌内毒素)
16 α-苯乙胺 ≤0.01% ——
17 甲醇残留量 实数
18 乙醇残留量 实数
以上信息为磷霉素钠出口主要检测指标。
1.本品主要用于猪、鸡、鱼;用于其他动物应在兽医指导下用药。
2.磷霉素与β—内酰胺类,氨基糖苷类、大环内酰酯类联合用药均有协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的发生
。
用途
用于治疗由金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌及痢疾杆菌等导致的感染
磷霉素钠
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