达雷木单抗(Daratumumab) 是一种IgG1k抗体，人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是个FDA被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。此前，Darzalex已获得FDA“突破性疗法”、“优先审批”和“孤儿药”等三重优先资格。
适应症
达雷木单抗是一种靶向CD38的溶细胞性抗体，用于治疗成人多发性骨髓瘤：
（1）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的患者以及先前接受过至少一种治疗方案的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
（2）与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。
（3）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗先前已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。
（4） 与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗先前已接受过至少两种方案治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂）的多发性骨髓瘤患者。
（5）单药治疗，用于治疗先前接受过至少三种方案治疗（包括一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂）的，或对蛋白酶抑制剂和免疫调节剂均无效的多发性骨髓瘤患者。
用法用量
（1）给予皮质类固醇、退热药和抗组胺药预处理。
（2）0.9%氯化钠稀释并经静脉输注。
（3）推荐剂量：16mg/kg。
副作用
常见不良反应：最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热、咳嗽和低细胞计数等。
临床试验数据表明Darzalex联合雷纳度胺及地塞米松治疗后，43.1%的多发性骨髓瘤患者取得完全缓解，而对照组(雷纳度胺+地塞米松)的完全缓解率仅为19.2%。Darzalex将会成为治疗多发性骨髓瘤的标准疗法。
达雷木单抗可引起严重的输液反应，包括过敏反应。临床试验中大约一半的患者发生过输液反应。患者应使用抗组胺药、退热药和皮质类固醇进行预处理。建议在输液期间密切监测患者。
在接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者中，最常见（≥20％）的不良反应为输液反应，腹泻，便秘，恶心，外周水肿，疲劳，背痛，虚弱，发热，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，食欲下降，肌肉痉挛，外周感觉神经疾病，呼吸困难和咳嗽。