右旋糖酐铁注射液为右旋糖酐铁的灭菌胶体溶液。含铁(Fe)应为标示量的95.0%~105.0%。
性状
本品为深褐色的胶体溶液。
药理作用
本品通过直接向体内补充铁(三价铁)以改善因铁缺乏而引起的贫血。静脉滴注或肌内注射后,能被网状内皮系统细胞摄取,特别是在肝脏和脾脏中,铁能缓慢地释放并结合于蛋白。6~8周后可观察到造血功能增强。循环铁的血浆半衰期为5h,总铁(结合的和循环的)半衰期为20h。铁不易从机体中被清除,过量蓄积可能会有毒性。
用法用量
右旋糖酐铁溶液可肌内静脉注射或静脉滴注。一日100~200mg铁,根据补铁总量确定,一周2~3次。给药前,需要计算铁的总缺少量,对患者进行个体化给药。缺少量的计算公式可按照说明书所列的方法。
主要不良反应为过敏反应,可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予患者初次液量前先给予0.5ml右旋糖酐铁注射液(相当于25mg铁),如60min后无不良反应发生,再给予剩余的剂量。
适应症
用于不能口服铁剂或口服铁剂治疗不满意的缺铁患者。
临床应用注意
1.不应用于妊娠期(妊娠前3个月)的妇女。对于第二、第三妊娠期和哺乳期的妇女如口服铁剂无效或不能口服,应在医生指导下使用本品。
2.禁忌证:非缺铁性贫血(如溶血性贫血);铁超负荷或铁利用紊乱;已知对铁单糖或双糖的过度敏感;代偿失调的肝硬化;传染性肝炎;急慢性感染的患者;哮喘、湿疹或其他特应性变态反应患者。
3.常见皮肤瘙痒(1.5%)、呼吸困难(1.5%)。急性过敏反应表现为呼吸困难、面部潮红、胸痛和低血压,发生率约为0.7%,缓慢静脉注射可降低急性严重反应。过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内。
贮藏
遮光,密闭保存。