盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,通过可逆性地封闭钠通道,阻断动作电位在神经纤维上的传递来发挥局部麻醉的作用,是最常用的局部麻醉药之一,具有起效快、作用强而持久、穿透力强及安全范围较大等特点,同时无扩张血管作用,对组织几乎没有刺激性。可用于多种形式的局部麻醉,近年来已经逐渐取代普鲁卡因。利多卡因除麻醉作用外,它的非麻醉作用也有更广泛的应用价值,可用于治疗急性心肌梗死后室性早搏、室性心动过速等疾病,具有良好的应用前景。
适应症
1.浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
2.治疗急性心肌梗死(AMI)后室性早搏和室性心动过速,及洋地黄类中毒、心脏外科手术、心导管引起的室性心律失常,但对室上性心律失常通常无效。
国内市场情况
国产利多卡因制剂约有10多种,共308条批文。目前原料药CDE登记企业17家,通过制剂审评审批的9家。根据市场调研,麻醉药专业性强,技术和政策壁垒高,虽然批文较多,但在国内麻醉领域仍以外企和有影响力的国内企业为主导。国产企业需要突破壁垒,争夺麻醉药市场份额,竞争激烈。