阿维巴坦钠的适应症与副作用

2023/2/3 10:39:43 作者:谷雨

阿维巴坦钠是一种应用前景广阔的新型β内酰胺酶抑制剂,用于复杂性腹腔内部感染等疾病的治疗。

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适应症

1、复杂性腹腔内感染(cIAI) 本品适用于联合甲硝唑治疗成人和 3 月龄及以上儿童患者中由下列对本品敏感的 革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、 阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌。 

2、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP) 本品适用于治疗18 岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院 获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、粘质沙 雷菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。 

3、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起 的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。本适应症是基于头孢他啶单独用药的经验以及对头孢他啶/阿维巴坦的药代动力 学-药效学关系的分析。具有丰富治疗感染性疾病经验的医生方可使用本品用于本适应症的治疗。

副作用

以下不良反应的详细讨论见注意事项一节:超敏反应(见【注意事项】)。艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)(见【注意事项】)。中枢神经系统反应(见【注意事项】)。临床研究经验在 7 项 II 期和 III 期临床试验中,2024 例成人接受了本品治疗。接受本品治疗后发生率≥5%的最常见的不良反应为直接库姆斯(Coombs)试验阳性、恶心和腹泻。恶心和腹泻的程度通常为轻度至中度。

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