深圳振强生物技术有限公司

• 2024V17 | 抗组胺药-比拉斯汀特异性杂质稳定性研究分享
  2024/07/16
  引言 继去年我们发布了《鼻炎和荨麻疹治疗药-比拉斯汀片相关杂质研究分享》定性研究之后，今天我中心将继续分享比拉斯汀特异性杂质稳定性研究。 实验方案 在本次实验中，我中心参照国家食品药品监督管理总局发布的《比拉斯汀片》进口药品注册标准(标准号JX20130329)中有关物质检查项下所使用的色谱条
• 2024V16 | 挑战成功！EDQM承认结构错误，QCS反馈完全正确！
  2024/07/15
  历时14个月，EP(EDQM)最终承认现行版本欧洲药典中氟氯西林杂质J结构不对，并确定新版药典各论中杂质J将被定义为未知结构。 事件起因 2023年5月，我中心收到客户反馈我方提供的氟氯西林EP杂质J(Flucloxacillin Sodium EP Impurity J)与标准中规定的相对保留时间(RRT)不一致
• 24V15 | 实测与药典之争？阿米卡星EP杂质BG出峰与药典不一致的研究和讨论
  2024/07/02
  硫酸阿米卡星EP杂质简介 本文是一个连续剧，前情提要请参考《2024年第12期 | 氨基糖苷类抗生素-阿米卡星杂质(Amikacin Impurities)稳定性研究分享》和《24V13 | 破解「阿米卡星未知杂质」之谜，文末福利欢迎参与！》 图1：阿米卡星结构式 硫酸阿米卡星（Amikacin sulfat

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