• 2024V22 | 抗胃酸药-沃诺拉赞(Vonoprazan)特异性杂质溶液稳定性研究
  2024/08/23
  今天分享可逆性质子泵抑制剂-沃诺拉赞特异性杂质稳定性研究。沃诺拉赞是一种可逆性质子泵抑制剂，具有起效更快(首剂全效)、抑酸效果更持久、夜间抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等优势。用于治疗酸相关疾病，包括幽门螺杆菌感染、胃食管返流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡以及食管炎。 在本次实验中，我中心参照国
• 2024V21 | 糖尿病药物-西他列汀(Sitagliptin)特异性杂质稳定性研究分享
  2024/08/09
  今天分享新型抗Ⅱ型糖尿病药物-西他列汀特异性杂质稳定性研究，西他列汀是一种新型抗Ⅱ型糖尿病药物，是第一个用于治疗Ⅱ型糖尿病的二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-Ⅳ)Chemicalbook抑制剂类药物，常以磷酸盐形式入药。西他列汀可预防并治疗2型糖尿病、高血糖、胰岛素抵抗、肥胖和高血压以及某些并发症。 在本次
• 2024V20 | 挑战进口注册标准！比索洛尔氨氯地平加成杂质(AML-2)结构有误？!
  2024/08/05
  进口药品注册标准《比索洛尔氨氯地平片-JX20210038》杂质AML-2的化学式结构有误，QCS可提供正确的AML-2杂质，保留时间与标准中RRT结果一致。 从公开信息可知，比索洛尔氨氯地平片目前过评企业有两家，苑东(成都硕德)和石家庄四药，而山东新时代药业、北京福元医药、浙江花园药业、天大药业(珠海)、山东齐都药业、

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