CryoBloodTM 红细胞沉降液（6%羟乙基淀粉）
一、产品基本信息
产品名称 | CryoBloodTM红细胞沉降液（6%羟乙基淀粉） |
货 号 | AC-1001062 |
规 格 | 100mL |
运输保存条件 | 常温避光 |
适用范围 | 适用于从人抗凝血液中沉淀红细胞，达到白细胞与红细胞分离的效果 |
保质期 | 24个月 |
二、产品简介
CryoBloodTM 红细胞沉降液（6%羟乙基淀粉）是埃泽思生物科技有限公司（Applied Cell®）自主研发的一款红细胞聚集试剂，主要组成成分是羟乙基淀粉及氯化钠注射液。适用于从人抗凝血液中沉淀红细胞，从而分离有核细胞。无菌条件下所分离的细胞仅用于免疫学检测。
三、主要组成成分
注意：无菌条件下,启封后置4℃保存，有效期6个月。本品为真空包装，未启封前置于10℃ 以下易出现白色结晶，影响分离效果。
四、相关产品
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五、检验原理
正常外周血中红细胞比白细胞的数量高的多，两类细胞因其大小和密度等基本特征不同，沉降速度也就不同。加入高分子量的聚合物——羟乙基淀粉可使自然沉降率较快的红细胞加速凝集，因此以羟乙基淀粉为主要原料配制而成的近于等渗的溶液，可以利用自然沉降法将红细胞与白细胞加以分离。
六、操作方法
1. 取新鲜抗凝血与红细胞沉降液（6%羟乙基淀粉）按1:1比例混合，再与一份注射用生理盐水混合。
2. 在20℃±2℃条件下，静置30min，此时离心管中由上至下分两层,为环状乳白色白细胞层和红细胞层。
3. 收集白细胞层以注射用生理盐水洗涤备用。
七、注意事项
1. 启封后应置4℃保存，避免微生物污染。
2. 本溶液从冰箱取出后，不可立即使用，需待溶液温度升至室温时，摇匀后使用。
3. 整个分离过程中，温度应控制在20℃ ± 2℃且在无菌环境下进行，避免微生物的污染，否则会影响分离质量。
4. 本品仅用于体外诊断，不用于治疗用途。
八、质量控制
检验项目 | 参考数据 |
外观 Physical APPearance | 乳光或淡黄色水溶液 |
澄清度 | 澄清 |
pH 值 | 7.0-7.4 |
渗透压 | 270-340 |
细菌内毒素 | 小于 0.06 EU/ml |
无菌 | 无菌 |
支原体 | 0.11um 过滤，支原体试验为阴性 |
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