药用牛磺酸*药用尿囊素(内销*外销均可)
牛磺酸 标准来源 :中国药典2010年版二部 拼音名:Niuhuangsuan英文名:Taurine 本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水2ml使溶解,加二氯化汞试液2ml,加水稀释至20ml,取此稀释液适量,逐滴加氢氧化钡试液,即产生白色沉淀,继续加氢氧化钡试液, 沉淀变为黄色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
【检查】溶液的透光率 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定光率,不得低于95.0%。氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取5ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。硫酸盐 取本品0.1g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%(附录Ⅷ L)。炽约残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水25ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节PH值至7.0,然后加入预先调节PH值至9.0的甲醛溶液15ml,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至PH值至9.0,并持续30秒钟,以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml)计算。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.51mg的C2H7NO3S。
【类别】 解热镇痛药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)牛磺酸片 (2)牛磺酸胶囊 (3)牛磺酸散 (4)牛磺酸颗粒 (5)牛磺酸滴眼液
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