肠激酶(EC:3.4.21.9)可特异性识别并酶切DDDDK或DEGDR序列的羧基端。重庆艾美迪生产的重组肠激酶(rEK)是通过毕赤酵母表达的重组牛肠激酶轻链片段(含6×His-tag)。rEK酶切pH范围介于4.5-9.5之间,最适pH为8.0;本品在2mol/L尿素或0.1%SDS或100mmol/L咪唑溶液中酶比活性未见下降。 质量标准
外观
白色或类白色冻固体
电泳纯度
主带条带含量不低于90%
相对分子量
42.3kDa±6.4kDa
酶比活性
不低于10U/mg
菌体蛋白残留
不高于0.05%
外源DNA残留
不高于10ng/mg
细菌内毒素
不高于100EU/mg
微生物限度
菌落总数不超过100cfu/g
产品特点
Ø 产品为冻干粉形式,-15℃以下至少可稳定保存2年;
Ø 重组表达制备,生产过程不使用动物源物料,无外源病毒污染风险;
Ø 3000L发酵规模生产线,年产量不低于3kg;经多批次生产验证,批间质量高度一致;
Ø 生产车间按GMP运行,生产设备、环境、过程控制参照药品质量管理规范执行;
Ø 可提供配套的rEK蛋白酶微量残留检测试剂盒;
Ø 可按客户需求提供相关法规支持文件;
Ø 可按客户要求定制包装规格。
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