急性毒性
経口
GHS分類: 区分外 ラットのLD50値として、47,000 mg/kg (環境省リスク評価第9巻 (2011))、53,700 mg/kg (ATSDR (1997)、NICNAS (2015)、PATTY (6th, 2012))、47,000~53,700 mg/kg (食品安全委員会 (2016)) の3件の報告がある。これらに基づき区分外とした。
経皮
GHS分類: 区分外 モルモットのLD50値75 mL/kg (NICNAS (2015)、食品安全委員会 (2016)、PATTY (6th, 2012)) に基づき、比重0.978を用いて換算したLD50値73,350 mg/kg から、区分外とした。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における液体である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 区分外 ウサギおよびモルモットの皮膚刺激性試験において、刺激性はごく軽度であった (ATSDR (1997)、NICNAS (2015))。また、ヒトのパッチテストでも刺激性は認められなかっ た (NICNAS (2015)) ことから、区分外 (国連分類基準の区分3) とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 区分外 モルモットの試験では結膜にごく軽度の潮紅がみられたが角膜には影響は認められなかった (ATSDR (1997)、NICNAS (2015))。また、ウサギの試験では、明確な結果は得られなかったとする報告 (NICNAS (2015)) や、陰性との報告 (PATTY (6th, 2012)) がある。ヒトについては本物質を含むフタル酸類にばく露した作業者に眼刺激性が認められたとする報告があるが、NICNASは、皮膚刺激性と同様、最小限の眼に対する刺激性と評価している。以上の情報に基づき、区分外とした。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない 喘鳴や鼻炎、湿疹の症状のあった2~7才の102人の子供 (対照群82人) を対象として子供の寝室の粉じんに含まれるフタル酸ジエステルとの関連を検討した調査では、アレルギー症状の間に関連は認められなかった (環境省リスク評価第9巻 (2011))。一方、フタル酸ジオクチルの蒸気を職業的に吸入して喘息を発症した症例が報告されている (NICNAS (2015))。総合的には本物質の感作性を判断するにはデータ不十分である (NICNAS (2015)) と記載されており、分類できないとした。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない モルモットの皮膚感作性試験において試験法など詳細は不明であるが陰性であった (ATSDR (1997)、NICNAS (2015))。一方、接触皮膚炎を発症した作業者を対象としたパッチテストでは30人中6人がフタル酸ジオクチルに陽性反応を示した (NICNAS (2015))。総合的には本物質の感作性を判断するにはデータが不十分である (NICNAS (2015)) と記載されており、分類できないとした。
生殖細胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoのデータはなく、in vitroでは細菌の復帰突然変異試験で陰性である (環境省リスク評価第9巻 (2011)、ATSDR (1997)、CEPA (1993)、NICNAS (2015)、NTP DB (Access on July 2016))。
発がん性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、雄ラットを肝部分切除後にジエチルニトロソアミン (DEN) を腹腔内投与し、その後本物質を60~65週間混餌投与 (5,000、10,000 ppm) した結果、肝臓がん発生率の増加が用量依存的に認められ、DEN非ばく露群でも10,000 ppm で肝臓腫瘍 (腺腫、がん) 発生の増加がみられた (環境省リスク評価第9巻 (2011))。
生殖毒性
GHS分類: 区分2 マウスの妊娠6~13日に9,780 mg/kg/day を強制経口投与した試験で出生児数の減少及び体重増加抑制がみられ (環境省リスク評価第9巻 (2011)、ATSDR (1997)、NICNAS (2015))、またラットに妊娠5、10、15日に4,890、又は9,780 mg/kg/day を腹腔内投与した試験で胎児体重の低値及び外表奇形 (無尾、無眼、後肢異常 (ねじれ) など) の発生率の増加がみられた (環境省リスク評価第9巻 (2011)、NICNAS (2015))。以上より、本項は区分2とした。なお、マウスの連続交配試験ではF0及びF1世代の繁殖成績に影響はみられていない (環境省リスク評価第9巻 (2011)、ATSDR (1997)、NICNAS (2015))。
特定標的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。ヒトでは本物質は眼、皮膚、鼻、喉を刺激し、咳や息切れを起こし、高濃度では肺の刺激や傷害を生じることがあるとの記載 (環境省リスク評価第9巻 (2011)) があるが、元文献はList 3の資料であるHSFSであり、原典を確認できない。また、本物質を含むジオクチルフタル酸 (異性体の詳細な記載はない) にばく露された労働者 (複数) に上気道の刺激がみられたとの事例報告1件があるが、気道刺激性と判定するには不十分なデータであると結論されている (NICNAS (2015))。以上より分類できないとした。
特定標的臓器毒性(反復ばく露)
GHS分類: 分類できない ヒトに関して、本物質を含むフタル酸塩のばく露による多発性神経炎の報告があるが (NICNAS (2015))、本物質の影響を特定できる情報はない。 ラットを用いた混餌による21日間反復投与毒性試験において、区分2の範囲外の2% (ガイダンス値換算:233.3 mg/kg/day) で、小葉中心性肝細胞壊死・脂肪滴、肝臓のグリコーゲンの枯渇、肝臓のペルオキシゾーム増殖等がみられ (環境省リスク評価第9巻 (2011)、NICNAS (2015))、ラットを用いた混餌による13週間反復投与毒性試験において、0.5% (350~403 mg/kg/day) で肝臓の空胞化、甲状腺の濾胞サイズ減少・軽度のコロイド密度の減少等がみられ (環境省リスク評価第9巻 (2011)、食品安全委員会 (2016))、ラットを用いた混餌による12ヵ月間反復投与毒性試験において、区分2の範囲外である0.35% (175 mg/kg/day) で肝臓の重量増加、AST及びALTの増加がみられている (環境省リスク評価第9巻 (2011))。 以上のように主に肝臓に対する影響がみられているが、いずれも区分2を超える用量であったことから、分類できないとした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、HSDB (Access on July 2016) に収載された数値データ (粘性率: 39 mPa・s (20℃)、密度 (比重): 0.978 (20℃)) より、動粘性率は39.9 mm2/sec (20/20℃) と算出される。