背景
传统中药——紫草
紫草是中国药典收录的草药,药用来源为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根。紫草根中最重要的是紫草萘醌类化合物,主要包括紫草素、乙酰紫草素、β,β-二甲基丙烯酰紫草素等。这些紫草萘醌类化合物已被证明具有广发的生物活性,包括:抗菌、促进烧伤创口愈合等。紫草素是这类化合物的典型代表。
难以根治的疾病——口腔溃疡
口腔溃疡又称复发性口疮,是一种最常见的口腔黏膜疾病,发病率高且极易复发。临床上主要表现为在口腔内散布的圆形或椭圆形的小糜烂面,周围充血水肿,患者常常感觉疼痛,影响进食、说话等日常生活行为。迄今为止,世界上还未有任何药物或方法能彻底根治口腔溃疡,人们只能通过不同的药物促进溃疡愈合、缩短病程、降低溃疡的发作频率或延长溃疡间歇期。
药物新剂型——膜剂
膜剂是近年来发展的一种药物新剂型,它是将药物溶解,均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状新剂型。它可贴敷在皮肤和粘膜创伤或溃疡表面进行覆盖,有利于创面的愈合。口腔粘膜是药物容易吸收的部位,粘膜粘贴剂中的药物直接经粘膜吸收,可为药物的有效吸收利用提供可能性;且膜剂含药量准确,稳定性好、重量轻、体积小、携带方便。可按需制成不同释药速度的膜剂。
制备
专利 CN107049993A 公开了一种含有紫草素的抗口腔溃疡炎膜剂及制备方法[1]。以质量计算包括如下制备原料:紫草素0.01‑0.05份、γ‑环糊精1‑3份、壳聚糖季铵盐0.25‑15份、聚乙烯吡咯烷酮K90 0.5‑5份、白芨胶5‑30份、明胶0.5‑2份、乙基纤维素3‑10份、乙醇90‑97份、蒸馏水20‑50份,按照一定的方法制备成膜剂。
膜剂分为完全载药膜和空白膜两层,将载药膜一侧贴向患处,空白膜可以阻挡药物在口腔中的溶出,因此起到单向释药的作用,同时掩盖主要药物的不良口感,使药物浓集于患处,提高疗效,从而大大缓解患者疼痛,延长药物作用时间,而且药膜中的有效成分紫草素具有抗炎抑菌的作用,即消炎、收敛和解热。
参考文献
[1] 孟莲,魏元刚,钟慧,吴琦,杨永安. 一种含有紫草素的抗口腔溃疡炎膜剂及制备与应用. [P] CN107049993A