尼美舒利可用于治疗痛风吗?副作用有哪些?

2024/6/18 10:46:05 作者:谷雨

尼美舒利为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用,可用于痛风、慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

尼美舒利

适应症

尼美舒利是一种非类固醇消炎止痛药,具有止痛和解热的作用。尼美舒利获准许的适应症包括急性疼痛的治疗、退化性关节炎的症状治疗、12岁以上青少年和成人的原发性经痛等。

药理毒理

尼美舒利是具有解热镇痛作用的非甾体类抗炎药,是一种前列腺素合成酶环氧化酶抑制剂。传统的临床前药理急性毒性、长期毒性、遗传毒性与致癌性研究未显示对人类有特殊的危险性。尼美舒利在长期毒性研究中显示了消化道、肾脏与肝脏毒性。兔的生殖毒性研究中,尼美舒利在母体非致毒性剂量下显示了胚胎毒性与致畸效应(骨骼畸形、脑室扩张),但在大鼠身上进行的试验未显示上述生殖毒性,在该试验中,尼美舒利提高了子代大鼠出生后早期的死亡率,并影响其生育能力。

用法用量

口服,一次 0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过 100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

副作用

与其他非甾体抗炎药相似,尼美舒利最常见的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹痛。此外,国内外药品不良反应监测中还发现与尼美舒利相关的过敏反应、凝血功能障碍、白细胞减少、肝、肾功能损害等安全性问题,其肝损害问题一直被国际药品监管当局关注。

监管情况

尼美舒利最早于1985年在意大利上市。目前,在欧洲(16个欧盟成员国)、美洲(墨西哥、委内瑞拉、智利、巴西等)、亚洲(印度、菲律宾、新加坡、泰国、中国香港等)的50多个国家和地区上市使用。自1999年开始,该药品引起的肝损害及其他严重不良反应引起关注。欧洲药品管理局分别于2002年、2007年和2008年三次对该药品进行了风险/效益评估。欧洲药品管理局的最终评估意见为尼美舒利临床使用的效益大于风险,但考虑到该药品的肝损害风险,欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施,包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品,禁用于12岁以下儿童,限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。

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