西甲硅油是一种表面活性剂,可以改变食糜和粘液内气泡的表面张力,并使之分解,释放出所含气体被肠壁吸收从而使肠腔内粘液得到进一步净化,使肠镜视野更加清晰。同时,西甲硅油的作用是纯粹的物理作用,不被肠道吸收,不会产生全身毒性,因此在临床上广泛应用。
一、基本信息
▼ 产品名称:西甲硅油乳剂
▼ 英文名称:Simethicone
▼ 剂型:口服乳剂
▼ 产品规格: 40mg/ml,30ml/瓶,50ml/瓶,250ml/瓶
▼ 适应症:
(1)用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用;
(2)作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
二、上市情况
西甲硅油乳剂(Simethicone Emulsion)最早由德国柏林化学股份有限公司(Berlin-ChemieAG)研制开发,商品名为Espumisan®。目前已在德国等多个国家上市,并于1998年12月获批进口到国内,规格为40mg/ml,有30ml/瓶、50ml/瓶及150ml/瓶3种包装,中文商品名为柏西(Espumisan®)。
三、市场情况
根据相关数据统计,2021年西甲硅油相关品种院内销售额近8亿,其中西甲硅油乳剂近1.5亿元,同比增长了64%。
由于西甲硅油的消泡特性,普通乳化剂无法包裹,技术难度非常大,目前国内西甲硅油乳剂仅几家公司拥有批文。
作为高壁垒口服乳剂品种,西甲硅油乳剂受众人群广(婴儿至成人),安全有效。作为指南中唯一推荐的祛泡剂,随着纳入医保等利好因素影响,预计未来西甲硅油乳剂仍将保持快速增长。