天麻素杂质新闻专题

天麻素（gastrodin），又名天麻苷，化学名为 4- 羟甲基苯基 -β-D- 吡喃葡萄糖苷，具有镇痛、安眠、抗惊厥等中枢抑制作用，临床上广泛用于眩晕、头痛、神衰等，是急性头痛发作的首选药。天麻素是兰科多年生寄生植物天麻 Gastrodia elate Blume中的主要活性成分，于 1979 年从天麻中分离并合成。天麻素注射液的质量标准在 2001 年上升至国家药品标准，2014 年再次标准提高，国外药典无收载。该药每日用药量大，国内外文献却未见对天麻素杂质的系统研究报道。

天麻素又名天麻苷，具有镇痛、安眠、抗惊厥等中枢抑制作用，临床上广泛用于眩晕、头痛、神衰等，是急性头痛发作的首选药。天麻素是兰科多年生寄生植物天麻中的主要活性成分，于1979年从天麻中分离并合成。天麻素注射液的质量标准在2001年上升至国家药品标准，2014年再次标准提高，国外药典无收载。该药每日用药量大，国内外文献却未见对天麻素杂质杂质的系统研究报道。基于质量源于设计理念，即高品质的产品源于优质的工艺设计，需要对天麻素杂质谱进行研究，有研究采用Q-TRAPLC/MS/MS技术鉴定杂质结构，并结合合成工艺及强力降解试验研究杂质来源，旨在为天麻素的工艺优化及质量控制提供参考依据。