双碱性氨基酸内肽酶(EC 3.4.21.61)是一种能特异性识别和切割Arg-Arg、Lys-Arg等双碱基氨基酸羧基端肽键的丝氨酸蛋白酶。重庆艾美迪生产的重组赖氨酰内肽酶(rKex2)氨基酸序列来源于酿酒酵母,采用毕赤酵母重组表达制备。rKex2的酶切pH范围介于6.0-10.0之间,最适pH为9.0;rKex2蛋白酶活性不受常规的丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF抑制。
已完成DMF备案:038568
质量标准
外观
白色或类白色冻干粉末
电泳纯度
主带纯度不低于90%
相对分子量
80kDa±10kDa
酶比活性
不低于10.0U/mg
蛋白含量
不低于50%
菌体蛋白残留
不高于0.05%
外源DNA残留
不高于10ng/mg
细菌内毒素
不高于100EU/mg
微生物限度
菌落总数不超过100cfu/g
产品优势
Ø重组表达制备,生产过程不使用动物源物料,无外源病毒污染风险;
Ø3000L发酵规模生产线,年产量不低于15kg;经多批次生产验证,批间质量高度一致;
Ø生产车间按GMP运行,生产设备、环境、过程控制参照药品质量管理规范执行;
Ø可提供配套的rKex2蛋白酶微量残留检测试剂盒;
Ø已完成DMF备案:038568;
Ø可按客户要求定制包装规格。
重庆派金生物科技有限公司
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