硬脂富马酸钠
中文名称 | 硬脂富马酸钠 |
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中文同义词 | 超级水亲润滑剂A;硬脂富马酸钠;硬脂富马酸钠(SSF);硬脂富马酸钠4070-80-8;硬脂酰醇富马酸钠;硬酯富马酸钠;钠硬脂富马 EP标准品;硬脂富马酸钠 USP标准品 |
英文名称 | Sodium Stearyl Fumarate |
英文同义词 | SodiumStearylFumarate(Excipient)OpenPartDmf;Sodium Stearyl Fumarate (Excipient);Monosodium stearyl fumarate;2-Butenedioic acid (2E)-, monooctadecyl ester, sodium salt;SODIUMSTEARYLFUMARATE,FCC;SODIUMSTEARYLFUMARATE,NF;fumaric acid, monooctadecyl ester, sodium salt;SODIUMMONO-STEARYLFUMARATE |
CAS号 | 4070-80-8 |
分子式 | C22H41NaO4 |
分子量 | 392.56 |
EINECS号 | 223-781-1 |
相关类别 | 面团质量改进剂;食品添加剂;医药中间体;辅料润滑剂;药用辅料;医药原料;小麦粉、淀粉改质剂;羧酸盐;亲水性润滑剂;对照品;其他原料;原料;有机化工原料;医药、农药及染料中间体;其他类;有机中间体;有机化工;化工原料;日用化学品;化学试剂;对照品 |
Mol文件 | 4070-80-8.mol |
结构式 | ![]() |
硬脂富马酸钠 性质
熔点 | >196°C (dec.) |
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储存条件 | Inert atmosphere,Room Temperature |
溶解度 | 几乎不溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于丙酮和无水乙醇。 |
形态 | 固体 |
颜色 | 白色至类白色 |
InChIKey | GKCVIRALYIXVLE-RZLHGTIFSA-M |
LogP | 8.789 (est) |
硬脂富马酸钠为以硬脂醇与马来酸酐反应,将该反应产物同分异构化继而成盐,即得硬脂富马酸钠。硬脂富马酸钠是一种亲水性润滑剂,用作药物辅料中的润滑剂,它能克服与硬脂酸镁有关的许多问题,如主药受到影响,过分润滑;在泡腾片中形成保护膜,可以改善崩解,促进溶出,从而提高生物利用度。
硬脂富马酸钠(C22H39NaO4)是一种应用广泛且重要的药品食品辅料。硬脂富马酸钠在动物体内的代谢过程中,大部分能够被吸收,且水解产生硬脂醇和硬脂酸,小部分可被直接快速代谢出去,其具有无毒无刺激性。在药品领域中,硬脂富马酸钠被添加至药物制剂中,其可作为片剂和胶囊剂的润滑剂,还可在泡腾片中形成保护膜,能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的问题,并可起到改善药物崩解,促进药物溶出的作用。在食品领域,FDA准许硬脂富马酸钠作为调节剂和稳定剂直接加入供人食用的食品中,例如各种烘烤食品,面粉稠化食品,烘干马铃薯及处理过的谷物等供,其添加量可占食品重量0.2~1.0%。
硬脂富马酸钠:用作片剂和胶囊剂的润滑剂,常用量为0.5~2.0%,它还被用于一些食品中。为亲水性润滑剂,溶于水,但其溶解度受水温影响明显,在25℃水中溶解度很小,用量稍大泡腾溶液表面会出现白色漂浮物(硬脂富马酸钠),影响溶液外观及口感。
硬脂富马酸钠(C22H39NaO4)是一种应用广泛且重要的药品食品辅料。硬脂富马酸钠在动物体内的代谢过程中,大部分能够被吸收,水解产生硬脂醇和硬脂酸,小部分可被直接快速代谢出去,具有无刺激性。在药品领域中,硬脂富马酸钠被添加至药物制剂中,可作为为剂和胶囊剂的润滑剂,还可在泡腾片中形成保护膜,能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的问题,钶起到改善药物崩解,促进药物溶出的作用。
一种硬脂富马酸钠辅料的制备方法,包括以下步骤:S1、将马来酸酐、十八醇与反应溶剂混合,在80℃及以上温度下,进行开环反应;S2、向反应体系中加入转化剂,进行转化反应;S3、降温至40‐50℃,向反应体系中滴加含钠的碱溶液,搅拌反应结束后降温析晶,得到硬脂富马酸钠粗品;S4、对硬脂富马酸钠粗品进行精制处理,得到硬脂富马酸钠产品。以下为工艺路线: